有关爱必妥的几个问题:
1、患者提出药品价格为什么这么贵?爱必妥成本的研发成本、原料成本、工艺成本等组成:由于是生物片段,靶向制剂,研发时间长,投入成本高,产品上市前工作投入非常高.且因为是注射用生物制剂,生产工艺非常复杂,且从国外进口,整个运输流程必须保持温度等环境指标的高度稳定性和控制性,进口成本也非常高.
2、该药品疗效到底好不好?多项国际多中心大型临床试验已经证实西妥昔单抗不论对于结直肠癌,头颈部肿瘤还是非小细胞肺癌,都有确凿的疗效,显著提高了反应率,延长了病人的生存.爱必妥具有的抗EGFR,ADCC等作用机制能有效的阻断肿瘤细胞生长分化,但只对作用靶点产生作用,对正常细胞无损害,所以疗效好,安全性也高.
3、该药品临床使用方法、程序?见”爱必妥产品手册”第59页.或产品说明书”用法用量”.每次给药之前应使用抗过敏药物,如抗组胺制剂.常在给药前使用苯海拉明或非那根,之后注射地塞米松,临床常规剂量.
4、病人使用观察时间如何掌握?第一次用药需观察,后续用药是否还需观察,如何向医生解释?爱必妥的使用必须在具备抗肿瘤药物使用经验的内科医生的监督下进行,在给药过程中及给药后至少1小时内,需密切监视患者的状况.仅有3-5%的患者会发生超敏反应,这一点与其他单克隆抗体很相似.其中90%的超敏反应都是发生在用药的的一次,以后注射发生的几率非常低.但是也需要在以后的用药中做好预处理工作,关察病人的情况,这是大多数肿瘤药输液制剂都是需要注意的问题.
5、个别护士认为药品中的气泡是杂质,如何解释比较好?本品为无色溶液,可能含有与产品有关的可见无定形颗粒,这些颗粒不会影响产品的质量,但是,本品配有0.2-0.22μm微孔径过滤器进行过滤,在输液期间必须使用.(摘自产品说明书)
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