疫苗临床分期主要分四期，一期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验和药代动力学试验，给制定给药方案提供依据。二期临床试验是治疗作用初步评价阶段。此阶段是初步评价药物对患者的治疗效果和安全性，此外，也可以为第三阶段试验提供依据。
三期临床试验是在第二阶段的基础上进一步试验药物对人体的治疗作用和安全性，同时还要评估药物可能存在的风险。四期临床试验需要考察药物在广泛人群中的是否存在差异性等。
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