简单的说: 先取少量液体蛇毒（不足以致命的量）注入某动物体内（如马，牛等），一段时期之后，动物体内将会产生大量的抗蛇毒血清，然后专业人员将抗体从动物血液中提取出来，经过加工以后就是蛇毒血清了详细的说:精制抗蛇毒血清制造及检定规程 本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆，经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂，能中和相应蛇毒，用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。 1 制造 1.1 对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗蛇毒血清的血浆应符合附录1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。 1.1.2对血浆效价的最低要求如下： 血浆种类 每瓶血浆效价（U/ml） 蝮蛇 150 五步蛇 50 银环蛇 200 眼镜蛇 12 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。 2 成品检定 由质量检定部门进行全面检定，半成品已会同检定的项目可抽检。 2.1 鉴别试验 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.1项进行。 2.2 理化检定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中2.2项进行 2.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.4 安全试验 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.4项进行。 2.5 热原质试验 按《生物制品热原质试验规程》进行。注射剂量为3ml/kg。判定标准按该规程4.1项要求进行。 2.6 类A血型物质测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。 2.7 效价测定 2.7.1 效价测定方法见附录2。 2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下： 抗血清种类 血清效价（U/ml） 蝮蛇 500 五步蛇 180 银环蛇 800 眼镜蛇 100 3 保存与效期 保存在2～8℃。自效价测定合格之日起，液体血清效期为3年，冻干血清效期为5年。 附录1 抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法 1 马匹 1.1 用于免疫采血之马匹必须符合《生物制品生产用马匹检疫及管理规程》的规定。 1.2 马匹开始免疫前可做破伤风预防注射。 1.3抗蛇毒血清生产用马匹，如解剖确诊为蛇毒中毒死亡者，应将尸体焚毁或深埋。 2 抗原与佐剂 2.1 免疫用蛇毒抗原选用蛇毒或脱毒枯拿蛇毒。 2.2 用作没拿搭免疫之蛇毒毒素必须经敏侍除菌处理。 2.3 蛇毒应于2～8℃真空干燥保存。免疫抗原为配制稀释成一定浓度的蛇毒液。 2.4凡接触蛇毒之用具，用前用后都应煮沸消毒，手有创伤者，操作时应有保护措施。 2.5 免疫用佐剂应符合《精制抗毒素制造及检定规程》附录1中的有关要求。 3 免疫与采血 3.1 马匹免疫采血按《抗毒素生产马匹免疫方法》中的要求及规定进行。 3.2 基础免疫、超免疫 根据基础免疫情况，制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增，可视注射反应而定。 3.3 采血 经试血效力试验合格之马匹可进行采血，其血清的效价不得低于下列要求。分离之血浆加适宜防腐剂（如0.5%苯酚）。 抗血清种类 采血要求最低效价（U/ml） 抗蝮蛇毒 180 抗五步蛇毒 60 抗银环蛇毒 300 抗眼镜蛇毒 15 4 效价测定 效价测定方法见附录2。 附录2 抗蛇毒血清效价测定方法（小白鼠试验法） 1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（蝮蛇、眼镜蛇及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于5mg，溶解后应在3天内（保存于2～8℃）用完。干毒应封存于装有干燥剂的真空器皿中。亦可将干毒制成液体甘油蛇毒，即干毒溶解液与中性甘油（经116℃10分钟灭菌）等量混合，每ml至少含50个试验量，保存于2～8℃暗处。
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