Alirocumab将低密度脂蛋白胆固醇降至极低的安全性

对ODYSSEY研究中LDL-C值25或15mg/dl（0.65或0.39mmol/L）的患者评估alirocumab随访至少104周的安全性。

方法对14个临床试验的数据进行汇总分析（双盲治疗8-104周；alirucumabn=3340,对照[安慰剂或依折麦布]n=1894；分别代表4029[alirucumab]和2114[对照]双盲的病人-年暴露）。

结果alirucumab治疗的患者中，839（25.1%）连续2次LDL-C值0.65mmol/L，314（9.4）0.39mmol/L。

LDL-C0.65mmol/L与≥0.65者相比基线LDL-C较低（平均100.3vs.134.3mg/dl，2.594vs.3.473mmol/L）。

LDL-C0.65和0.39mmol/L者与其他76.6%的≥0.65者相比，不良反应发生率近似。3组神经事件和神经认知事件发生率相似。

propensityscoreanalysis显示LDL-C0.65mmol/L与≥0.65者相比白内障发生率高（2.6%vs.0.8%；风险比3.40；95%可信区间1.58-7.35）。然而，alirucumab组和对照组相比白内障发生率没有差异。

结论alirucumab使LDL-C水平0.65或0.39mmol/L没有增加总的不良反应发生率和神经认知事件，尽管LDL-C水平0.65组白内障发生率似乎增加。

JACC2017February7;Vol69;Issue5;471-492.

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